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GMP车间净化工程

GMP是GMP洁净室设计的必须要遵守的规范,也是GMP车间设计要坚守的最低标准。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。

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项目介绍


GMP是GMP洁净室设计的必须要遵守的规范,也是GMP车间设计要坚守的最低标准。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范,来改善企业卫生环境。简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。




GMP车间的建设标准

GMP厂房的建筑和结构设计应确保足够的强度、稳定性和使用寿命。墙壁、地板和天花板应使用平整、无裂缝、易于清洁并且不易脱落颗粒的材料建造。所有建材必须符合国家及国际标准,并考虑到其耐腐蚀性、耐温性和抗微生物侵蚀的能力。




GMP车间的建筑材料选择

净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造;地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型;送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。




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